قواعد جديدة لتسريع عمليات تطوير اللقاحات في بريطانيا و ٤ دول أخرى

- قواعد جديدة لتسريع تطوير اللقاحات ضد السلالات الجديدة من فيروس كورونا
أعلن المنظمون الصحيون في بريطانيا وأربع دول أخرى, قواعد جديدة لتطوير لقاحات فيروس كورونا, المُعدلة, لضمان أن يتحرك مطوروا اللقاحات بسرعة لإستهداف السلالات الجديدة من الفيروس
قواعد جديدة لتسريع عمليات تطوير اللقاحات في بريطانيا و ٤ دول أخرى
اعلنت وكالة تنظيم منتجات الرعاية الصحية البريطانية اليوم الخميس
“ إن اللقاحات المُعتمدة سابقا والتي سيتم تعديلها لمكافحة السلالات الجديدة, لن تحتاج إلى موافقة جديدة, أو دراسات سريرية جديدة “.
“ الهدف من القواعد الجديدة هو لغرض تسريع تعديلات ( عمليات التطوير ) اللقاحات المُستقبلية التي تستجيب للسلالات الجديدة من فيروس كورونا, بحيث يمكن إتاحتها في أقصر وقت ممكن للمستحقين ( السكان ) في المملكة المتحدة دون المساس في أي مرحلة من مراحل الأمان أو الجودة أو الفعالية ”
الدكتورة جون رين مديرة الوكالة الصحية في بريطانيا, في مؤتمر صحفي
تعتمد الإرشادات الجديدة ( القواعد ) على النموذج المستخدم بالفعل لتعديل لقاح الأنفلونزا الموسمي لمواكبة التغييرات السنوية في الفيروس وتم إصداره بالاشتراك من قبل المنظمين في بريطانيا, أستراليا, كندا, سنغافورة وسويسرا.
أصدرت إدارة الأغذية والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية إرشادات مماثلة.
بموجب القواعد الجديدة, سيطلب من المطورين تقديم ” أدلة قوية ” بأن لقاحات فيروس كورونا المُعدلة إستجابة للسلالات الجديدة, أقوى ضد تلك السلالة, وكذلك البيانات التي تظهر أنها آمنة وتلبية معايير الجودة.
” وهذا يعني أن المطورين سيطلب منهم إجراء تجارب صغيرة على نطاق واسع على بضع مئات من الأشخاص, بدلاً من التجارب لـ عشرات الآلاف من الأفراد بحسب المتطلبات للموافقة الأولية “
الدكتور كريستيان شنايدر، كبير المسؤولين العلميين في وزارة الصحة البريطانية
وقالت الدكتورة جون رين
” أود التأكيد على ذلك, حتى الآن ليس لدينا دليل على أن اللقاحات المستخدمة في بريطانيا تفتقر بشكل كبير إلى الفعالية “.
يأتي هذا الإعلان وسط مخاوف من أن الفيروس يتحول لسلالات جديدة مقاومة للقاحات الحالية.
لقد حظرت بريطانيا, الرحلات الجوية المباشرة من ٣٣ دولة في محاولة لمنع ألاصابة بالسلالات البرازيل و جنوب إفريقيا.
قام صُناع اللقاحات بالفعل بتطوير لقاحات مُعززة لإستهداف السلالات الجديدة.














