مودرنا سوف تطلب من المنظمين الصحيين في الولايات المتحدة وأوربا الموافقة على لقاحها ضد فيروس كورونا للأستخدام الطاريء
قالت شركة مودرنا إنها ستطلب من المنظمين الأمريكيين والأوروبيين يوم الاثنين السماح باستخدام لقاحها المطور للوقاية من فيروس كورونا في حالات الطوارئ, حيث تؤكد نتائج الدراسة الجديدة المقدمة من قبل الشركة
أن اللقاح يوفر حماية قوية
تكثيف السباق لبدء التطعيمات مع تفاقم تفشي فيروس كورونا
يجب أن ينجح العديد من المرشحين للقاحات حتى يتمكن العالم من القضاء على الوباء, الذي يتصاعد في الولايات المتحدة وأوروبا
تم توسيع مستشفيات الولايات المتحدة إلى أقصى حد حيث شهدت البلاد أكثر من ١٦٠ ألف حالة جديدة يوميًا وأكثر من ١,٤٠٠ حالة وفاة يومية
منذ ظهوره لأول مرة قبل حوالي عام في الصين, قتل الفيروس أكثر من ١.٤ مليون شخص في جميع أنحاء العالم
مودرنا بعد شركة فايزر و شريكتها الألمانية بايو أن تك, في السعي لبدء التطعيمات في الولايات المتحدة في كانون اول / ديسمبر ٢٠٢٠
يقوم المنظمون البريطانيون أيضًا بتقييم لقاح شركة فايزر وأخر من شركة أسترازنكا
ابتكرت مودرنا لقاحها بالتعاون مع المعاهد الوطنية للصحة في الولايات المتحدة وكان لديها بالفعل معرفة مسبقة بأن لقاحاها يعمل, لكنها قالت إنها حصلت على النتائج النهائية المطلوبة خلال عطلة نهاية الأسبوع والتي تشير إلى أن اللقاح فعال بنسبة ٩٤.٥ بالمئة
من بين ١٩٦ حالة مشاركة حتى الآن في دراستها الضخمة في الولايات المتحدة, كان ١٨٥ مشاركًا في التجربة تلقوا العلاج الوهمي و ١١ حصلوا على اللقاح الحقيقي
قال الدكتور تال زاكس, كبير المسؤولين الطبيين في الشركة
إن الأشخاص الوحيدين الذين أصيبوا بمرض شديد ٣٠ مشاركًا, بينهم شخص مات, تلقوا لقاح وهمي
عندما علمت بالنتائج, سمحت لنفسي بالبكاء لأول مرة
لقد قمنا بالفعل في التجربة للتو بإنقاذ الأرواح
فقط تخيل أن التأثير يتضاعف بعد ذلك على الأشخاص الذين يمكنهم الحصول على هذا اللقاح
قالت مودرنا إن فعالية اللقاح عالية و سجل أمان جيد حتى الآن, مع آثار جانبية مؤقتة شبيهة بالإنفلونزا
يعني أنها تفي بالمتطلبات التي وضعتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام في حالات الطوارئ قبل اكتمال اختبار المرحلة النهائية
أشارت وكالة الأدوية الأوروبية, النسخة الأوروبية من إدارة الغذاء والدواء, إلى أنها منفتحة أيضًا على السماح “المشروط” بشكل أسرع
ماذا بعد ذلك
تعهدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأنه قبل أن تقرر طرح أي لقاحات لـفيروس كورونا, سيناقش مستشاروها العلميون علنًا ما إذا كان هناك دليل كافٍ وراء كل لقاح
أولاً في ١٠ كانون أول / ديسمبر ٢٠٢٠, ستقدم شركتا فايزر وبايو أن تك, بيانات تشير إلى أن اللقاح المرشح فعال بنسبة ٩٥ بالمئة
قالت مودرنا إن دورها في التقديم النهائي, من المتوقع بعد أسبوع بالضبط, في ١٧ كانون أول / ديسمبر ٢٠٢٠
تقنين الجرعات الأولية
إذا سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالاستخدام في حالات الطوارئ, تتوقع شركة مودرنا أن يكون لديها ٢٠ مليون جرعة جاهزة للولايات المتحدة بحلول نهاية العام سيحتاج المستلمون إلى جرعتين, وهذا يكفي لـ ١٠ ملايين شخص
تتوقع شركة فايزر أن تحصل على ٥٠ مليون جرعة على مستوى العالم في كانون أول / ديسمبر ٢٠٢٠, نصفهم, أو ما يكفي لـ ١٢.٥ مليون شخص, مخصصة للولايات المتحدة, كذلك جرعتين لكل شخص
من المقرر أن تبدأ الشحنات في غضون ٢٤ ساعة من تصريح إدارة الغذاء والدواء
وفي هذا الأسبوع, ستجتمع لجنة مختلفة من الخبراء الأمريكيين, أنشأتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها, لتحديد كيفية توزيع هذه الإمدادات الأولية
من المتوقع أن يحتفظوا بجرعات أولية نادرة للعاملين في مجال الرعاية الصحية, وإذا نجحت الحقن بشكل جيد بما فيه الكفاية مع كبار السن الضعفاء, للمقيمين في مرافق الرعاية طويلة الأجل
مع توفر المزيد من اللقاحات تدريجيًا في الأشهر المقبلة, سيتواجد العاملون الأساسيون الآخرون والأشخاص الأكثر عرضة لخطر الإصابة بفيروس كورونا, ولكن ما يكفي لسكان الولايات المتحدة بشكل عام حتى الربيع ٢٠٢١ على الأقل
خارج الولايات المتحدة
قال زاكس
إن إمدادات كبيرة من مودرنا ستكون متاحة في وقت لاحق, في الربع الأول من العام المقبل ٢٠٢١
وقال
من الواضح أننا نفعل كل ما في وسعنا لزيادة السعة وتسريع الجداول الزمنية
قالت الحكومة البريطانية يوم الأحد
إنها طلبت سبعة ملايين جرعة من شركة مودرنا
طلبت المملكة المتحدة أيضًا ٤٠ مليون جرعة من لقاح فايزر, على الرغم من أنه ليس من الواضح مقدار المعروض من الشركات في كانون أول / ديسمبر ٢٠٢٠
يمكن أن يذهب نحو هذا الطلب, إذا قامت السلطات الصحية البريطانية بالتصريح لأستخدام اللقاح
ومع ذلك, تستعد المستشفيات البريطانية لتلقي بعض الجرعات في وقت مبكر من الأسبوع المقبل
يتم تصنيع لقاحي فايزر ومودرنا بنفس التقنية, باستخدام قطعة من الشفرة الجينية للبروتين الذي يثبّت الفيروس
يوجه الجسم لصنع بعض البروتينات غير الضارة, وتدريب الخلايا المناعية على التعرف عليها إذا أصاب الفيروس الحقيقي جسم ألانسان
ارتباك أسترازنكا
أعلنت أسترازنكا وجامعة أوكسفورد الأسبوع الماضي عن إرباك في النتائج المبكرة للقاح المرشح من بحث في بريطانيا والبرازيل
يبدو أن هذا اللقاح فعال بنسبة ٦٢ ٪ عند اختباره على النحو المنشود في الأصل, مع إعطاء المستلمين جرعتين كاملتين
ولكن بسبب خطأ في التصنيع, حصل عدد قليل من المتطوعين على نصف جرعة أولى, وقالت الشركة في تلك المجموعة, إن اللقاح بدا فعّالاً بنسبة ٩٠ بالمئة
يقول الخبراء
أنه من غير الواضح لماذا سيعمل نهج الجرعة المنخفضة بشكل أفضل وأنه قد يكون مجرد غرابة إحصائية
لا تزال دراسة أمريكية أكبر لمرشح أسترازنكا, قيد التنفيذ والتي من شأنها أن تعطي في النهاية إدارة الغذاء والدواء صورة أفضل لمدى نجاحها
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن أي لقاح لفيروس كورونا, يجب أن يكون فعالاً بنسبة ٥٠ ٪ على الأقل
في غضون ذلك, سيتعين على الحكومة البريطانية أن تقرر ما إذا كانت بياناتها في المملكة المتحدة كافية لأستخدامها مبكرًا هناك
لا تزال في مراحل ألاختبار
جونسون و جونسون أيضًا في المرحلة النهائية من الاختبار في الولايات المتحدة والعديد من البلدان الأخرى لمعرفة ما إذا كان المرشح للقاح يمكنه العمل بجرعة واحدة فقط
يعمل لقاحا أسترازنكا و جونسون وجونسون باستخدام فيروسات ألانفلونزا في الشمبانزي, غير الضارة, لنقل جين البروتين لفيروس كورونا إلى الجسم وتهيئة جهاز المناعة
للتقنيات المختلفة تداعيات على مدى سهولة توزيع لقاحات مختلفة على مستوى العالم
لن تتطلب لقاحات شركة أسترازنكا تخزين مجمد بدرجات حرارة واطئة جدا ( ٧٠ تحت الصفر المئوي ), مثل لقاحات شركة فايزر ومودرنا
المرشحون المصنوعون بتقنيات أخرى لا يزالون في المرحلة ألاخيرة من الاختبار أيضًا, أعلنت شركة أمريكية أخرى ( نوڤاڤاكس ), يوم الاثنين أنها انتهت من تسجيل ١٥,٠٠٠ شخص في مرحلة نهائية من الدراسة في بريطانيا وتخطط للبدء في تجنيد المزيد من المتطوعين للاختبار النهائي في الولايات المتحدة والمكسيك في الأسابيع المقبلة
مرشح الشركة أسمه
NVX-CoV2373
كما يتم اختبار لقاحات صنعتها ثلاث شركات صينية ومرشح روسي لدى آلاف الأشخاص في دول حول العالم
المصدر / وكالة ألاسوشييتد برس ٣٠ تشرين الثاني / نوڤمبر ٢٠٢٠
