تجربة تحدي فيروس كورونا في بريطانيا, ألاولى من نوعها تحصل على الموافقة النهائية

ستكون المملكة المتحدة أول دولة في العالم تجري دراسة التحدي البشري لـ فيروس كورونا, بعد موافقة هيئة أخلاقيات التجارب السريرية في المملكة المتحدة

ستبدأ دراسة التحدي البشري الأولى لـ فيروس كورونا في غضون شهر , بعد الحصول على الموافقة الأخلاقية, حيث تحقق المملكة المتحدة هدف تقديم الجرعة الأولى إلى ١٥ مليون شخص

يدعو الباحثون الشباب الأصحاء إلى التطوع للدراسة, والتي ستلعب دورًا رئيسيًا في تطوير لقاحات وعلاجات فيروس كورونا الفعالة.

سيتعرض ( بشكل مقصود ) ما يصل إلى ٩٠ متطوعًا تتراوح أعمارهم بين ١٨ و ٣٠ عامًا لـ فيروس كورونا في بيئة آمنة وخاضعة للرقابة لزيادة فهم كيفية تأثير الفيروس على الناس

وبدعم من استثمار حكومي بريطاني بقيمة ٣٣.٦ مليون جنيه إسترليني, ستشمل الدراسة, الأولى من نوعها لهذا الفيروس, تحديد أصغر كمية من الفيروسات اللازمة لإحداث العدوى, مما يمنح الأطباء فهمًا أكبر لـ فيروس كورونا ويساعد في عمليات تحديد إنتشار الوباء والسيطرة عليه, من خلال المساعدة في تطوير اللقاح والعلاج.

من المقرر أن تبدأ في الأسابيع القليلة المقبلة, وسيشمل ما يصل إلى ٩٠ متطوعًا بالغًا صحيًا تم إختيارهم بعناية يتعرضون للفيروس في بيئة آمنة وخاضعة للرقابة.

تعتبر سلامة المتطوعين أمرًا بالغ الأهمية, مما يعني أن دراسة توصيف الفيروس هذه ستستخدم في البداية نسخة الفيروس التي تم تداولها في المملكة المتحدة منذ أذار / مارس ٢٠٢٠.

وقد ثبت أنها منخفضة المخاطر لدى البالغين الأصحاء.

سيراقب المسعفون والعلماء عن كثب تأثير الفيروس على المتطوعين وسيكونون تحت المراقبة لرعايتهم على مدار ٢٤ ساعة في اليوم.

يعمل الباحثون أيضًا عن كثب مع مستشفى ( Royal Free ) وشبكة الرعاية الحرجة للبالغين في شمال وسط لندن (NCL) لضمان عدم تأثير الدراسة على قدرة NHS على رعاية المرضى أثناء الوباء, لن تبدأ الدراسة بدون أي موافقة

بمجرد إجراء هذه الدراسة الأولية, يمكن إعطاء اللقاحات المرشحة, والتي ثبت أنها آمنة في التجارب السريرية, لأعداد صغيرة من المتطوعين الذين يتعرضون بعد ذلك لفيروس فيروس كورونا, مما يساعد على تحديد اللقاحات الأكثر فاعلية وتسريع تلقيح السكان باللقاح المناسب

يشجع الباحثون الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين ١٨ و ٣٠ عامًا, والذين هم أقل عرضة للإصابة بالمضاعفات الناتجة عن فيروس كورونا, للتطوع في هذه الدراسة الحيوية.

سيتم تعويض المتطوعين عن الوقت الذي يقضونه في الدراسة.

قال وزير الأعمال كواسي كوارتنغ:

حقق الباحثون والعلماء حول العالم تقدمًا مذهلاً في فهم فيروس كورونا وتطوير لقاحات مهمة لحماية الناس.

بينما كان هناك تقدم إيجابي للغاية في تطوير اللقاحات,  فإننا نريد أن نجد اللقاحات الأفضل والأكثر فعالية للاستخدام على المدى الطويل.

 ستُجرى دراسات التحدي البشري هذه هنا في المملكة المتحدة وستساعد في تسريع معرفة العلماء بكيفية تأثير فيروس كورونا على الناس ويمكن في النهاية تعزيز التطوير السريع للقاحات.

على مدى عقود عديدة, تم إجراء دراسات التحدي البشري بأمان ولعبت أدوارًا مهمة في تسريع تطوير العلاجات للأمراض بما في ذلك الملاريا والتيفوئيد والكوليرا والنوروفيروس والإنفلونزا.

كما ساعدت التجارب الباحثين في تحديد اللقاح المحتمل الذي من المرجح أن ينجح في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية التي ستتبع, وعادة ما يشارك فيها آلاف المتطوعين.

ستساعد هذه الدراسة الأولية الأطباء أيضًا على فهم كيفية تفاعل الجهاز المناعي مع فيروس كورونا وتحديد العوامل التي تؤثر على كيفية انتقال الفيروس , بما في ذلك كيف ينقل الشخص المصاب بفيروس كورونا جزيئات الفيروس المعدية إلى البيئة.

يتم تقديم دراسة ( التحدي البشري لفيروس كورونا Human Challenge ), من خلال شراكة بين فريق عمل اللقاحات التابع للحكومة والجامعة الملكية البريطانية Imperial College London و Royal Free London NHS Foundation Trust والشركة الرائدة في الصناعة hVIVO, التي كانت رائدة في نماذج التحدي البشري الفيروسي.

تم تصميم مرافق الأبحاث السريرية المتخصصة والآمنة في مستشفى Royal Free في لندن خصيصًا لاحتواء الفيروس.

سيكون المسعفون والعلماء المدربون تدريباً عالياً لفحص سلوك الفيروس في الجسم بعناية ولضمان سلامة المتطوعين.

تم إنتاج الفيروس المستخدم في دراسة التوصيف من قبل فريق في مستشفى غريت أورموند ستريت للأطفال NHS Foundation Trust في لندن, بالتعاون مع hVIVO بدعم من علماء الفيروسات في الكلية الملكية البريطانية.

قال الرئيس المؤقت لفريق عمل اللقاحات كليف ديكس:

لقد حصلنا على عدد من اللقاحات الآمنة والفعالة للمملكة المتحدة, لكن من الضروري أن نواصل تطوير لقاحات وعلاجات جديدة لـ فيروس كورونا. 

نتوقع أن تقدم هذه الدراسات رؤى فريدة حول كيفية عمل الفيروس وتساعدنا على فهم اللقاحات الواعدة التي تقدم أفضل فرصة للوقاية من العدوى.

قال كبير المحققين الدكتور كريس تشيو ، من إمبريال كوليدج لندن:

نحن نطلب من المتطوعين الذين تتراوح أعمارهم بين ١٨ و ٣٠ للانضمام إلى هذا المسعى البحثي ومساعدتنا على فهم كيف يصيب الفيروس الناس وكيف ينتقل بنجاح بيننا.

 هدفنا النهائي هو تحديد اللقاحات والعلاجات التي تعمل بشكل أفضل في التغلب على هذا المرض ، لكننا نحتاج إلى متطوعين لدعمنا في هذا العمل.

قال الدكتور أندرو كاتشبول ، كبير المسؤولين العلميين في hVIVO:

تعد المراجعة الأخلاقية لخطة البحث جزءًا مهمًا من إجراء الدراسات السريرية وتمثل الموافقة من لجنة الأخلاقيات معلمًا مهمًا للغاية في تطوير نموذج تحدي لفيروس كورونا.

 يمكن لدراسات التحدي البشري لفيروس كورونا, أن تلعب دورًا مهمًا في توفير البيانات والمعلومات التي ستساعد على مواصلة تطوير لقاحات للسيطرة على الوباء.

هذه الدراسة هي دراسة تمكينية رئيسية لإنشاء نموذج تحدي لفيروس كورونا وتحديد أقل جرعة ممكنة من الفيروس المطلوبة للإصابة

ستسهل البيانات من هذه الدراسة على الفور نموذج التحدي الذي سيتم استخدامه لإختبار فعالية اللقاح وكذلك للإجابة على مجموعة واسعة من الأسئلة العلمية الأساسية غير المجدية في التجارب الميدانية التقليدية ( مثل نوع الاستجابة المناعية المطلوبة لمنحها الحماية من إعادة العدوى )