أهم أنواع الادوية التي يتم أعطاءها للرئيس ألامريكي خلال فترة تواجده في المركز الطبي لمستشفى والتر ريد العسكري

تلقى الرئيس ألامريكي دونالد ترامب جرعة واحدة من كوكتيل من الأجسام المضادة من إنتاج شركة التكنولوجيا الحيوية ( ريجنيورون ), المدير التنفيذي للشركة يعرف الرئيس منذ سنوات

تلقى الرئيس ترامب جرعة من كوكتيل تجريبي للأجسام المضادة يتم تطويره من قبل شركة ريجينيرون ، بالإضافة إلى العديد من الأدوية الأخرى ، بما في ذلك الزنك وفيتامين د والنسخة العامة من علاج حرقة المعدة بيبسيد ، وفقًا لرسالة من طبيب البيت ألابيض


لا توجد علاجات معتمدة لـفايروس كورونا, لكن علاج شركة ريجينيرون, هو أحد أكثر العلاجات الواعدة ، إلى جانب علاج آخر بالأجسام المضادة طوره مختبر ( أيلي ليلي )


يتم اختبار كلاهما على المرضى في جميع أنحاء البلاد

أشارت النتائج الأولية إلى أنها يمكن أن تقلل من مستوى الفايروس في الجسم وربما تقصر مدة الإقامة في المستشفى – عندما يتم إعطاؤهم في وقت مبكر من مسار العدوى

على الرغم من أن منتج ( ريجنيورون ), لم يتم التصريح باستخدامه في حالات الطوارئ من قبل إدارة الغذاء والدواء ، يمكن للشركات منح الوصول إلى العلاجات التجريبية من خلال الاستخدام الرحيم ، على سبيل المثال ، إذا فشلت جميع الخيارات الأخرى وقد يموت المريض دون تجربة الدواء

في مقابلة بعد ظهر يوم الجمعة ، قال الرئيس التنفيذي لشركة ريجنيورون، الدكتور ليونارد إس شلايفر

إن الطاقم الطبي للسيد ترامب تواصل مع الشركة للحصول على إذن لاستخدام الدواء ، وأنه تمت الموافقة عليه من خلال إدارة الغذاء والدواء

قال

كل ما يمكننا قوله هو أنهم طلبوا أن نكون قادرين على استخدامه ، وكنا سعداء بذلك

وقال

إن ما يسمى بحالات الاستخدام الرحيم – عندما يتم منح المرضى إمكانية الوصول إلى علاج تجريبي خارج تجربة سريرية – يتم تحديدها على أساس كل حالة على حدة ، وهو ليس أول مريض يُمنح إذنًا لاستخدام العلاج

عندما يكون رئيس الولايات المتحدة ، بالطبع ، فإن ذلك – من الواضح – يلفت انتباهنا

عرف الدكتور شلايفر السيد ترامب بشكل عرضي لسنوات ، بعد أن كان عضوًا في نادي الغولف الخاص به في مقاطعة ويستشستر

قالت المتحدثة باسم الشركة, هالة ميرزا ​​

أولويتنا الأولى هي الحفاظ على إمدادات كافية من أجل إجراء تجارب سريرية صارمة

هناك منتج محدود متاح لطلبات الاستخدام الرحيم التي تمت الموافقة عليها بموجب ظروف استثنائية معينة على أساس كل حالة على حدة

قال الدكتور جورج يانكوبولوس ، رئيس وكبير المسؤولين العلميين ، إن الشركة تستعد بالفعل لزيادة متوقعة من الطلبات

قال الدكتور يانكوبولوس

هذا بالتأكيد يضعنا في موقف صعب

تخطط الشركة أيضًا لكيفية تخصيص المنتج إذا كان مصرحًا باستخدامه في حالات الطوارئ أو تمت الموافقة عليه

لدى ترتيب مع وزارة الدفاع لتوزيع أول ٣٠٠,٠٠٠ جرعة, بمجرد توفرها

لم نكن نريد أن نقرر من الذي سيحصل على عدد محدود من الجرعات

من الواضح أن لدي تعارض في ألاراء ، لكنني على الأرجح أعرف العلم والبيانات مثل أي شخص في العالم, لو كنت أنا, سوف أخذه

خلال الوباء ، روج السيد ترامب لمجموعة من العلاجات غير المثبتة أو المشكوك فيها علميًا للفايروس ، وتناول هو نفسه عقار الملاريا هيدروكسيكلوروكوين على أمل أن يتمكن من منع العدوى

سمحت إدارة الغذاء والدواء باستخدام الهيدروكسيكلوروكين في حالات الطوارئ هذا الربيع ، ثم ألغت الموافقة بعد أن خلصت إلى أن الفوائد المحتملة للعقار لا تفوق المخاطر

كما أيد السيد ترامب بحماس استخدام بلازما المتعافين من الفايروس

ودفع باتجاه الحصول على ترخيص العلاج للاستخدام في حالات الطوارئ على الرغم من عدم وجود دليل جيد على أنه مفيد

وأشار إلى أن حقن مطهر مثل المُبيض يمكن أن يساعد في مكافحة الفايروس ، رغم أنه قال لاحقًا إنه كان يمزح

تم عرض علاجات أخرى – الستيرويد غير المكلف ، والديكساميثازون ، وريمديسفير ، وهو دواء مضاد للفايروسات طورته شركة ( جيليد ), في التجارب السريرية لمساعدة المصابين بفايروس كورونا, الذين دخلوا المستشفى

لم يخضع أي من العقارين لقواعد الصارمة

عملية الموافقة لتحديد ما إذا كانت آمنة وفعالة ، على الرغم من أن ديكساميثازون متاح على نطاق واسع لاستخدامات أخرى ، وقد تلقى تصريحًا طارئًا

قال الدكتور كونلي في رسالته إنه بالإضافة إلى علاج ريجينيرون ، كان السيد ترامب يتناول كذلك

الزنك , فيتامين د , الميلاتونين , الأسبرين يوميًا وفاموتيدين ، وهو الاسم العام لعقار الحموضة المعوية

تمت دراسة بعض هذه المنتجات ، المتوفرة على نطاق واسع ، كعلاجات لـفايروس كورونا، على الرغم من أنه لم يتم إثبات نجاح أي منها بشكل قاطع

قال الدكتور كليفورد روزين ، أستاذ الطب في جامعة تافتس والمحرر المساعد في مجلة نيو إنغلاند الطبية

لا توجد تجارب سريرية صارمة تظهر أن فيتامين (د) أو الزنك أو فاموتيدين يساعد في مكافحة الفايروس

وقع السيد ترامب في عام ٢٠١٨ قانون الحق في التجربة لعقار معين ، والذي يسمح للمرضى وأطبائهم, بطلب العلاج التجريبي مباشرةً من الشركة ، دون السعي أولاً للحصول على موافقة من إدارة الغذاء والدواء ، التي توافق عادةً على الغالبية العظمى من هذه الطلبات

نادرًا ما يتم استخدام قانون الحق في تجربة عقار معين ، ومع ذلك ، يفضل معظم الأطباء والمستشفيات استخدام العملية الحالية للبحث عن موافقة الشركة ثم الوكالة

قال بعض خبراء الأخلاق إنه ليس من المستغرب أن يُعطى السيد ترامب عقارًا تجريبيًا ، نظرًا لأنه اجتاز تجارب السلامة

قال آرثر كابلان ، أستاذ أخلاقيات الطب في جامعة نيويورك

الطب الرئاسي كان ولا يزال فريدًا

إذا اعتقد أطبائه أن التدخل قد يكون مفيدًا ، وإذا تم تأكيد هذا الحكم من قبل خبراء خارجيين يتحدثون معهم ، وإذا بدت الأمور خطيرة ، فسيتمكن الرئيس من الوصول إلى أي / وكل ألادوية

شركة ( ريجنيرون وأيلي ليلي ), من بين العديد من الشركات وفرق الباحثين الذين يطورون ما يعرف باسم

الأجسام المضادة وحيدة النسل
monoclonal antibodies

لمحاربة فايروس كورونا

يحدد الباحثون الأجسام المضادة القوية التي تقاوم العدوى ، ثم يصنعونها بكميات كبيرة

ثم يتم إعطاؤها للمرضى ، أو للأشخاص الذين تعرضوا للفايروس ، على أمل أن يساعدوا في تعزيز الاستجابة المناعية للجسم

أظهرت علاجات الجسم المضاد نتائج واعدة ضد الفايروسات الأخرى ، بما في ذلك الإيبولا

في مقابلة قبل الإعلان عن أن السيد ترامب كان يتناول عقار ريجينيرون

قال الدكتور دانيال سكوفرونسكي ، كبير المسؤولين العلميين

الشركة سمحت فقط بالوصول إلى العلاج التجريبي لفايروس كورونا من خلال تجربة سريرية ، حيث يمكن للمرضى الحصول على دواء وهمي وجرعة من عقار الشركة, لأختبار ما إذا كان المنتج يعمل

قال الدكتور سكوفرونسكي

نحن ملتزمون بالتجارب السريرية

إذا أعطت الشركة الدواء بحُرية كبيرة ، فلن يرغب المرضى في التسجيل في تلك التجارب

في ربيع هذا العام ، بعد إعلان وكالة الدواء والغذاء, وضعت برنامج وصول كبير لبلازما المتعافين من ألاصابة بفايروس كورونا, وروج السيد ترامب لفوائدها ، ووجد الباحثون صعوبة في تسجيل المشاركين في التجارب السريرية التي استخدمت العلاج الوهمي

وقالت ريجينيرون يوم الثلاثاء إن علاجها ، الذي يتكون من مزيج من اثنين من الأجسام المضادة ، يسرع من وقت الشفاء ويقلل من كمية الفايروس في تجاويف الأنف لدى عدد قليل من المتطوعين في دراستها المستمرة

كانت النتائج الجديدة من دراسة أجريت على ٢٧٥ متطوعًا تم علاجهم بعد تشخيص إصابتهم بـفايروس كورونا

أفادت ريجينيرون أن أولئك الذين لم يكن لديهم أجسام مضادة في بداية التجربة استفادوا أكثر من غيرهم

اختفت أعراضهم في المتوسط ​​من ٦ إلى ٨ أيام ، مقارنة بـ ١٣ يومًا لدى أولئك الذين تلقوا علاجًا وهميًا

الجرعة التي تلقاها السيد ترامب هي أعلى من جرعتين تختبرهما في تجربتها للمرضى الخارجيين

على الرغم من وعودها المبكرة ، فإن تصنيع الأجسام المضادة أحادية النسل, صعب ومكلف ، وقد أثار البعض تساؤلات حول ما إذا كانت الشركات ستكون قادرة على إنتاج ما يكفي لتلبية الطلب العالمي إذا ثبت أنها تعمل

مُنحت شركة ريجنيورون أكثر من ٥٠٠ مليون دولار من الحكومة الفيدرالية لتطوير وتصنيع منتجاتها قبل انتهاء التجارب السريرية

في أب / أغسطس ، أعلنت الشركة أنها تتعاون مع شركة روتش, لزيادة الإنتاج

تقرير صحيفة النيويورك تاميز ٣ تشرين أول / أكتوبر ٢٠٢٠