فايزر تسعى للحصول على موافقة إدارة الدواء والغذاء ألامريكية للقاح فيروس كورونا خاص بالأطفال

أعلنت شركتا فايزر Pfizer ألامريكية و بايو أن تك BioNTech ألالمانية، هذا الأسبوع، أنها ستسعى قريبًا للحصول على موافقة من المنظمين العالميين لإستخدام لقاحهما الخاص بفيروس كورونا، للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ٥ سنوات وما فوق.
قال مصنعو اللقاح، في مقابلة مع صحيفة دير شبيغل الألمانية، نُشرت اليوم الجمعة : إنهم يتطلعون لإنتاج جرعات أصغر من اللقاح مخصصة للأطفال الأصغر سنًا.
قالت أوزلم توريشي Özlem Türeci، المؤسسة المشاركة لشركة بايو أن تك BioNTech ألالمانية، وكبيرة المسؤولين الطبيين فيها، لصحيفة دير شبيغل : سنقدم نتائج دراستنا الخاصة بلقاح ضد فيروس كورونا،للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ٥ و ١١ عامًا، إلى السلطات الصحية في جميع أنحاء العالم في الأسابيع المقبلة.
وافقت إدارة الغذاء والدواء ألامريكية (FDA) على لقاح فيروس كورونا لشركة فايزر وبايو أن تك Pfizer-BioNTech للإستخدام الطارئ للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين ١٢ و ١٥ عامًا في أيار / مايو ٢٠٢١، ومنحت الإدارة الموافقة الكاملة النهائية للقاح للمستفيدين من سن ١٦ عامًا فما فوق الشهر الماضي.
لم تتم الموافقة على لقاحات الأطفال الذين تبلغ أعمارهم ١٢ عامًا أو أقل من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
قال سكوت غوتليب Scott Gottlieb، المفوض السابق لإدارة الغذاء والدواء وعضو مجلس إدارة شركة فايزر، في أب / أغسطس ٢٠٢١ : إن صانعي اللقاح يمكن أن يكونوا في وضع يسمح لهم بتقديم طلب للحصول على الموافقة على اللقاح للأطفال في وقت مبكر من تشرين أول / أكتوبر ٢٠٢١.
” هذا الخريف، ستكون شركة فايزر Pfizer في وضع … يؤهلها … لتقديم البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء في وقت ما في أيلول / سبتمبر، ثم تقديم الطلب في وقت مبكر من شهر تشرين أول / أكتوبر، بحيث يضعنا ذلك في إطار زمني حيث يتم تلقي اللقاح في وقت ما أواخر الخريف ٢٠٢١، وعلى الأرجح في أوائل الشتاء ٢٠٢١، اعتمادًا على المدة التي تستغرقها إدارة الغذاء والدواء لمراجعة الطلب “
سكوت غوتليب – على قناة سي بي أس نيوز CBS News






