وكالة الدواء والغذاء ألامريكية : لقاح جونسون وجونسون فعال جدا بنسبة ٨٦ ٪ وأمن
- وكالة الدواء والغذاء ألامريكية تقول بأن لقاح فيروس كورونا من شركة جونسون وجونسون ( جرعة واحدة ), فعال بنسبة ٨٦ ٪, وأمن
تشير الوثائق الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء يوم الأربعاء إلى أن لقاح فيروس كورونا من شركة جونسون وجونسون Johnson & Johnson, آمن بشكل عام وفعال للغاية ٨٦ ٪ ضد الاعراض الشديدة للفيروس
لقاح شركة جونسون وجونسون فعال بنسبة ٨٦ ٪ وأمن
تأتي المراجعة لبيانات الشركة من قبل الوكالة قبل يومين من جدولة لجنة من المستشارين المستقلين لإدارة الغذاء والدواء لمناقشة طلب الشركة لإستخدام لقاحها في حالات الطواريء
من المتوقع على نطاق واسع أن تصوت اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة, أو VRBPAC, للتوصية, بترخيص اللقاح.
جون غرابنشتاين, المدير التنفيذي السابق للشؤون الطبية للقاحات في شركة ميرك وطبيب مناعة سابق بوزارة الدفاع
” لقد ذهبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى حد إن اللقاح أمن وبشكل ملائم, مع عدم وجود مخاوف محددة تتعلق بالسلامة والتي من شأنها أن تتعارض مع إصدار الإستخدام الطاريء EUA.
بعبارة أخرى …أعطت الضوء الاخضر للإستخدام “
لا يُطلب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على توصيات اللجنة , لكنها عادة ما تفعل ذلك.
يوم الثلاثاء, أبلغ خمسة من مصنعي لقاحات فيروس كورونا, بما في ذلك شركة جونسون وجونسون Johnson & Johnson, الكونغرس أنهم يعملون على تكثيف نشر الجرعات خلال الأسابيع والأشهر المقبلة.
بافتراض أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستسمح بلقاح شركة جونسون وجونسون Johnson & Johnson للاستخدام الطارئ, قالت الشركة إنها ستكون قادرة على توفير ٢٠ مليون حقنة بحلول نهاية الشهر المقبل, مع ١٠٠ مليون جرعة إضافية خلال الصيف.
أبلغت الشركة عن نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية في أواخر كانون الثاني / يناير ٢٠٢١.
ووجدت أنه في الولايات المتحدة, كان اللقاح ( ذو الجرعة الواحدة ), فعال بنسبة ٧٢ ٪, في الوقاية من الأمراض المتوسطة إلى الشديدة, بشكل أساسي
بالنسبة لـ تأثير اللقاح للوقاية من الأمراض الشديدة, كان اللقاح فعال بنسبة ٨٥ ٪
يظهر التحليل الجديد زيادة طفيفة إلى ٨٦ ٪.
على الصعيد العالمي, كانت فعالية اللقاح ضد الأمراض المتوسطة إلى الشديدة أقل, النسبة كانت ٦٦ ٪.
ويرجع ذلك إلى انخفاض الفعالية ضد السلالة الموجودة لأول مرة في جنوب إفريقيا.
في ذلك البلد, أنخفضت فعالية اللقاح إلى ٥٧ ٪ في التحليل المؤقت.
ومع ذلك, يُظهر تحليل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الجديد تحسنًا في فعالية اللقاح في جنوب إفريقيا, والذي وجد الآن أنه فعال بنسبة ٦٤ ٪.
اقتصرت الآثار الجانبية بشكل عام على آلام الذراع والصداع والتعب.
لم يتم الإبلاغ عن أي وفيات بين المشاركين في الدراسة الذين تلقوا اللقاح, ولم يتم الإبلاغ عن دخول المستشفى بعد ٢٨ يومًا من أخذ اللقاح.
يتم إعطاء لقاح جونسون وجونسون Johnson & Johnson, المصنوع بالشراكة مع شركة يانسن Janssen Pharmaceuticals, بجرعة واحدة.
اللقاحان الآخران المستخدمان من مودرنا Moderna و فايزر Pfizer-BioNTech, يتطلبان جرعتين, بفاصل ثلاثة إلى أربعة أسابيع.
لا يتطلب لقاح شركة جونسون وجونسون Johnson & Johnson سوى التبريد الأساسي للتخزين.
تستخدم الشركة فيروسًا معطلاً, يُسمى الفيروس الغدي, لتعليم جهاز المناعة في الجسم للتعرف على فيروس كورونا ( المسمى علمياً SARS-CoV-2 ), ومكافحته.
تستخدم اللقاحات التي تصنعها شركة فايزر Pfizer-BioNTech و مودرنا Moderna , نوعًا جديداً ومختلفًا كلياً, يستخدم لأول مرة, بإستخدام مادة وراثية تسمى messenger RNA أو mRNA.
